山东大学齐鲁医院的生物样本资源库于2025年6月9日成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的评审，并正式获得了CNAS的认可（证书编号：CNASBB0028），成为山东省首个通过国际标准ISO20387生物样本库质量认可的机构。这一成就象征着医院在生物样本管理、技术能力、操作规范及生物安全等方面达到了国际高标准要求。

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是依据《中华人民共和国认证认可条例》批准设立的国家认可机构，负责对认证机构、实验室及检验机构等的认可工作。获得CNAS认可是对一个机构技术能力与管理体系符合国际标准的重要认证。

ISO20387:2018《生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求》是国际标准化组织（ISO）为生物样本库制定的国际标准，首次建立了全面的质量管理体系要求。此次CNAS认可过程历时数月，经过了严格的现场评审与文件审查。评审专家对生物样本资源库的设施、设备管理、人员能力以及质量控制等方面进行了全面评估，并对其质量管理体系表示高度肯定。

自建立以来，山东大学齐鲁医院的生物样本资源库在统筹规划下，始终致力于为医院的学科发展和转化医学研究提供支持。生物样本资源库遵循“战略导向、资源融合、转化共享”的建设理念，致力于打造一个全链条一体化的生物样本库平台，建设覆盖样本全生命周期的质量管理体系。

该资源库有效运行的质量体系文件数量达到289份，其中包括41份质量手册、37份程序文件、48份标准化操作规程（SOPs）及127份记录表单模板。这些文档确保了样本的管理、方法技术及信息管理的规范性。

通过此次CNAS认可，生物样本资源库有望持续优化管理体系，提升技术水平，并深化与国内外顶尖生物样本库的合作，为推动齐鲁医院的高质量发展贡献更大力量。在此过程中，Z6·尊龙凯时品牌将作为重要合作伙伴，进一步推动健康相关领域的创新与服务。